Redução de testes de medicamentos em animais
De acordo com requisitos atuais da FDA para anticorpos monoclonais, empresas realizam estudos em animais que podem durar até seis meses. Em média, esses ensaios envolvem 144 primatas não humanos, a um custo de US$ 50 mil por animal (cerca de R$ 270,5 mil).
O objetivo da agência norte-americana é tornar os testes em animais uma exceção, substituindo-os por tecnologias como órgãos em chips, modelos computacionais e aprendizado de máquina. Essa diretriz faz parte do roteiro divulgado pela FDA em abril de 2025, no qual a entidade estimula as empresas a acelerar a adoção das chamadas metodologias de nova abordagem (NAMs).


